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一次性口罩CE认证

口罩作为防护类卫生用品，戴在口鼻部位用于过滤进入口鼻的空气，以阻挡***气体、气味、病菌、粉尘，因此口罩的质量，影响着受保护者的身体健康，质量达标与否尤为重要。

EN149-2001 A1-2009呼吸防护装置颗粒防护用过滤半面罩

口罩CE认证标准EN149-2001 A1-2009检测项目：

1、外观

2、材料

3、阻然测试

4、头带

5、呼气阀

6、预处理

7、呼吸阻力

8、漏气系数

9、二氧化碳浓度

10、实际配戴

口罩CE认证证书流程：

第1步：申请

1.填写申请表

2.申请公司信息表

3.提供产品资料并寄样

第二步：报价

根据所提供的资料上海世通工程师确定测试标准，测试时间及相应费用；

第三步：付款

申请人确认报价后，签订申请表及服务协议并***款项

第四步：测试

实验室根据相关的欧盟检测标准对所申请产品进行***测试

第五步：测试通过，报告完成

第六步：项目完成，颁发CE证书

N95口罩CE认证

发布时间：2020-3-714:12:51

口罩作为防护类卫生用品，戴在口鼻部位用于过滤进入口鼻的空气，以阻挡***气体、气味、病菌、粉尘，因此口罩的质量，影响着受保护者的身体健康，质量达标与否尤为重要。

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防尘口罩的EN149标准表明，它们可以防尘，防雾或防纤维，测试过滤器以确定它们是否正常工作（过滤器穿透，也称为效率）。

还测试了边缘泄漏，呼吸阻力和吸收能力，

EN149在先前的EN149：1991标准下，分类为FFP1S，FFP2S，FFP2SL，FFP3S和FFP3SL。

EN149：2001根据半罩的过滤能力将其分为三种类型（例如FFP1，FFP2和FFP3）。

满足EN149：2001要求的呼吸器旨在防止固体，水基气溶胶和油基气溶胶的侵害。

EN149：2001与EN149：1991不同之处在于，所有根据EN149：2001测试的产品都必须提供针对固体和液体气溶胶的防护，而民用口罩CE认证和***口罩CE认证GCC认证SASO验货博次瓦纳验货埃及验货苏丹验货口罩成为了当今新冠疫情下面的网红物质，估计在很长的一段时间内也会短缺。

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b.1、CE标志的优势

根据MDD，如果器械带有CE标志，则它们可以在欧盟的任何成员国的市场被销售。

在欧盟各国，目前仍生效的旧的认可体系可以被使用到过渡期（1998年6月13日），但它的适用仅限于所投放市场的器械没有按照MDD需求（即无CE标志）＆127的情况下才是必需的。

b.2、CE标志的作用

CE是强制性的要求，所有销往欧盟市场的产品都必须标示“CE”。

在欧洲，除了主管当局如工商检查者将检查上市的是否带有CE标志，海关也将仅允许带有CE标志的产品通过边境。

另外，的使用者（医生、***）在购买新器械时也会检查是否带有CE标志。

显然，CE标志可作为器械在欧盟内的“通行证”。

b.3、上CE标志的意义

CE标志的意义主要有以下几点：

—该器械满足3MDD的基本要求

—该器械在欧盟内可以被合法地投放市场。

—该器械已通过一个相应的符合性评价程序。

b.4、目前欧盟公布了把指令（MDD）和有源植入性指令（MIMD）转换为本国***的19个成员国名单：

1．奥地利；2．比利时；3．丹麦；4．芬兰；5.法国；6.德国；7．希腊；8.冰岛；9．爱尔兰；10．意大利；11．卢森堡；12荷兰；13．挪威＆127；14．葡萄牙；15．西班牙；16．瑞士；17.瑞典；18．英国；19．列支敦士登。

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