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口罩韩国认证

口罩申请KFDA认证流程

1、准备阶段。

确定产品分类（I，II，III，IV），选择韩理。

2、II类产品需申请KGMP证书和接受现场审核，II类产品一般是***的第三方审核员，并获得KGMP证书。

3、II类产品需要送样品到韩国MFDS***的实验室进行韩国标准的测试。

4、由韩代向MFDS提交技术文件（技术文件，检测报告，KGMP证书），进行注册审批1个月。

5、***申请费用N/A。

6、注册文件整改，注册批准。

7、韩国代理商和经销商，产品销售N/A。

韩国法把分为4类（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ），这种分类方法与欧盟对的分类方法非常相似。

Ⅰ类：几乎没有潜在***的；

Ⅱ类：具有低潜在***的；

Ⅲ类：具有中度潜在***的；

Ⅳ类：高风险的。

分类依据：***程度、与***的接触面积和接触时间、产品的安全性和有效性。

***口罩在韩国属于二类，即KFDAII。

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口罩使用注意事项

（一）呼吸防护用品包括口罩和面具，佩戴前、脱除后应洗手。

（二）佩戴口罩时注意正反和上下，口罩应遮盖口鼻，调整鼻夹至贴合面部。

（三）佩戴过程中避免用手触摸口罩内外侧，应通过摘取两端线绳脱去口罩。

（四）佩戴多个口罩不能有效增加防护效果，反而增加呼吸阻力，并可能***密合性。

（五）各种对口罩的清洗、消毒等措施均无证据证明其有效性。

（六）一次性使用***口罩和***口罩均为限次使用，累计使用不超过8小时。

职业暴露人员使用口罩不超过4小时，不可重复使用。

深圳世标检测认证股份有限公司(英文简称”WSCT”)始建于2001年，是一家***的第三方检测及认证机构，***提供标准认证服务，检测报告得到美国、英国、德国等74个***及地区实验室的认可，具有国际公信力，我们的标准，世界的标准

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《儿童口罩》团体标准的颁布使口罩生产企业有了‘导航仪’，使口罩生产有标可对，有规可循。

那么市场上什么时候可以买到符合标准的儿童口罩？省经信厅相关负责人在发布会上表示，目前企业复工复产用的口罩已得到有效保障，但是儿童口罩的供给仍是短板，***儿童口罩的生产供应非常重要，非常迫切，将会同市场监管局等部门积极引导省内口罩企业生产儿童口罩。

一是大力提升儿童口罩产量，引导口罩生产企业调整生产工艺，改造口罩生产线，增加儿童口罩供给；二是大力丰富儿童口罩品种，在满足口罩防护功能的前提下，引导口罩企业开发不同年龄段，不同花式品种的儿童口罩；三是要确保儿童口罩质量，引导口罩企业按照《儿童口罩》团体标准的要求，***生产，强化对口罩原材料和产成品的质量检测，为广大儿童提供质量合格的口罩。

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